(原标题:vertex(verx.us)新型镇痛药vx-548递交上市申请)
智通财经app获悉,7月30日,vertex(verx.us)宣布fda已经受理nav1.8抑制剂vx-548(suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,pdufa日期为2025年1月30日。
vertex将优效于阿片类镇痛药hb/apap作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。尽管如此,作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,vx-548的成功具有里程碑意义。同时,也标志着vertex多年布局,终于成功拓展到常见病领域。