(原标题:罗氏(rhhby.us)双特异性抗体vabysmo获欧盟批准)
智通财经app获悉,7月31日,罗氏(rhhby.us)宣布,欧盟委员会(ec)已批准双特异性抗体vabysmo(faricimab)用于治疗由于视网膜静脉阻塞(rvo)引起的黄斑水肿导致的视力损害。这是vabysmo在欧盟获批的第三个适应症,之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(namd)和糖尿病性黄斑水肿(dme)。这三种视网膜疾病合计影响近8000万人,是全球视力丧失的主要原因之一。
据了解,vabysmo是一款双特异性抗体,可同时靶向阻断两条致病关键通路——血管生成素-2(ang-2)和血管内皮生长因子-a(vegf-a),这两种通路都能破坏血管的稳定性,使血管发生渗漏,增加炎症的发生,从而驱动许多可导致视力丧失的视网膜疾病。同时靶向这两条通路可以起到一定的互补作用,因此vabysmo有望稳定血管,改善患者的视力。视网膜静脉阻塞患者的ang-2表达量上升,而ang-2表达的增加被认为与此疾病的进展相关。
研究结果显示,vabysmo每月一次的治疗在brvo和crvo患者中提供了早期和持续的视力改善,达到了主要终点,即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。